С целью обеспечения безопасности пациентов на нашем предприятии внедрена система фармаконадзора, основной задачей которой является оценка соотношения польза/ риск выпускаемых нашим предприятием лекарственных средств и защита здоровья населения путем предотвращения возникновения нежелательных реакций. Система фармаконадзора предусматривает сбор информации по безопасности лекарственных средств, ее обработку, оценку и доведение до сведения регулирующих органов и врачей.
Если в процессе применения выпускаемых нашим предприятием лекарственных средств у пациента возникло нежелательное явление и/или у Вас есть претензии к качеству продукции нашего предприятия, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте info@diamed-kits.ru или позвоните по телефону: + 7 (499) 270-03-83.
Что считается нежелательной реакцией?
- Нежелательная реакция – непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, которая может быть связана с применением лекарственного препарата.
- Серьезная нежелательная реакция – нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности.
- Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению.
(Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)
Для передачи сообщения о нежелательном явлении просим представить следующую информацию:
- ФИО
- Должность и место работы
- Адрес учреждения
- E-mail
- Телефон для связи
- Дата получения информации
- Описание нежелательной реакции |